采购需求
*、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实****政策需满足的要求
（*）采购标的需实现的功能或者目标
伴随科技发展与进步，病原微生物实验室的信息管理问题*直是国内外高度关注的重点。病原微生物实验室信息管理工作成为实验室管理的重要组成部分，与社会稳定、经济发展以及公众的身心健康息息相关，加强实验室信息管理是当前*项重要而紧迫的任务。我国病原微生物实验室数量多、分布广、监管难度大，要实现实验室的有效管理需要耗费大量的人力、物力和财力，且难以达到信息资源的有效共享和充分利用。加之近年来新型冠状病毒肺炎的暴发和持续流行，由新型冠状病毒核酸检测实验室引发的信息管理问题更加受到各方关注与高度重视。国内各级各类实验室管理部门也纷纷提出在实验室管理方面要逐步推广信息化、智能化。但由于我国实验室数量众多，各地区信息化管理发展程度不*，如何集成标准统*、高效采集、综合不同平台和系统的数据，为行政管理部门提供决策支持，成为目前亟待解决的问题。
为贯彻落实党中央对于生物实验室风险管理防控和治理体系建设要求，需要建设能够满足卫生行政监管和实验室能力提升要求的信息系统，支持实验室备案，实验活动审批，运输监管，人员能力提升，实验活动规范化管理，实验室能力考核及风险评估等业务活动的数字化转型，为国家实现高水平实验室管理提供技术支撑和决策依据。
（*）为落实****政策需满足的要求
*.促进中小企业发展政策：根据《****促进中小企业发展管理办法》规定，本项目采购服务由小型或微型企业承接的，投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。（注：依据《****促进中小企业发展管理办法》规定享受扶持政策获得****合同的小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。）
*.监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。
*.促进残疾人就业****政策：根据《*部门联合发布关于促进残疾人就业****政策的通知》（财库〔****〕***号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目****活动时，投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。
*.鼓励节能政策：投标人的投标产品属于财政部、发展改革委公布的“节能产品****品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国****网（***.****.***.**）建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。
*.鼓励环保政策：投标人的投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境标志产品****品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构和环境标志产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国****网（***.****.***.**）建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。
*、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：
*、国务院办公厅关于印发国家政务信息化项目建设管理办法的通知（国办发〔****〕**号）
*、**/******-****信息安全技术网络安全等级保护基本要求
*、**/******-****信息安全技术信息系统密码应用基本要求
投标人所提供服务应符合已颁布的现行中华人民共和国认可的国家标准、地方标准和行业标准。如果这些标准内容有矛盾时，应按最高标准的条款执行。
*、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：
（*）采购标的的数量：
（*）采购项目交付或者实施的时间和地点
*.采购项目服务期限：自合同签订之日至终验合格之日后*年质量保证期的技术支持服务。
*.采购项目服务地点：采购人指定地点。
*、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求
服务期：自合同签订之日至终验合格之日后*年质量保证期的技术支持服务。
*、采购标的验收标准
在验收阶段，将按照采购人和中标人都认可的《系统需求规格说明书》，由招标方组织验收小组，进行功能和性能的验收测试。从系统的实用性、稳定性、可维护性、灵活性、可操作性、和安全性及系统文档、代码、规范及注释说明等方面组织全面验收。验收测试安排分为系统初验和系统终验。具体项目测评验收要求详见“*、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求”。
*、采购标的的其他技术、服务等要求
投标人须提供对项目需求理解分析、总体技术方案、项目管理、实施方案、项目团队方案、售后服务方案、培训方案。
*.采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：
*、建设背景
伴随科技发展与进步，病原微生物实验室的信息管理问题*直是国内外高度关注的重点。病原微生物实验室信息管理工作成为实验室管理的重要组成部分，与社会稳定、经济发展以及公众的身心健康息息相关，加强实验室信息管理是当前*项重要而紧迫的任务。我国病原微生物实验室数量多、分布广、监管难度大，要实现实验室的有效管理需要耗费大量的人力、物力和财力，且难以达到信息资源的有效共享和充分利用。加之近年来新型冠状病毒肺炎的暴发和持续流行，由新型冠状病毒核酸检测实验室引发的信息管理问题更加受到各方关注与高度重视。国内各级各类实验室管理部门也纷纷提出在实验室管理方面要逐步推广信息化、智能化。但由于我国实验室数量众多，各地区信息化管理发展程度不*，如何集成标准统*、高效采集、综合不同平台和系统的数据，为行政管理部门提供决策支持，成为目前亟待解决的问题。
为贯彻落实党中央对于生物实验室风险管理防控和治理体系建设要求，需要建设能够满足卫生行政监管和实验室能力提升要求的信息系统，支持实验室备案，实验活动审批，运输监管，人员能力提升，实验活动规范化管理，实验室能力考核及风险评估等业务活动的数字化转型，为国家实现高水平实验室管理提供技术支撑和决策依据。
*、建设原则
遵循“总体设计、分级部署、安全共享、逐步实施”的建设原则。具体详述为以下*点：
(*)实用性原则
以现实需求为导向，充分考虑发展的需要来确定系统设计。
(*)安全性原则
系统应能提供防止非法入侵和越级操作的安全手段，应用系统和软硬件都应遵守相关规定，符合国家有关电子政务系统安全要求，并充分考虑国家“信创”相关安全要求。
(*)可靠性原则
系统需要经过严格的可靠性测试。
(*)成熟和先进性原则
系统结构设计、系统配置、系统管理方式等采用国际上先进，同时又是成熟、实用的技术。
(*)规范性原则
系统设计所采用的技术和设备应符合国际、国家和行业标准，为系统的扩展升级及与其它系统的互联提供良好的基础。
(*)开放性和标准化原则
在设计时，要求提供开放性好、标准化程度高的技术方案；设备的各种接口满足开放和标准化原则。
(*)可扩充和扩展化原则
所有系统设备不但满足当前需要，并在扩充模块后满足可预见将来需求，保证建设完成后的系统在向新的技术升级时，能保护现有的投资有效。各功能模块间的耦合度小，以适应业务发展需要，便于系统的延续和扩展。
(*)可管理性原则
系统应易于管理，易于维护，操作简单，易学，易用，便于进行系统配置，在设备监控、安全性、数据流量等方面性能优良，并可以进行办公楼内的远程管理和故障诊断。系统应具有良好的结构，各个部分应有明确和完整的定义，使得局部的修改不影响全局和其他部分的结构和运行。
(*)易使用性原则
应用界面简洁、直观，尽量减少菜单的层次和不必要的点击过程，使用户在使用时*目了然，便于快速掌握系统操作方法，特别是要符合工作人员的思维方式和工作习惯，方便非计算机专业人员的使用。应提供联机或脱机等多种帮助手段。
*、建设目标
建设支持分级部署和网络直报*种模式的实验室管理信息协同监管平台，实现*级（国家、省和实验室）网络平台集成应用，支持国家、省、市、县和终端*级用户的分级管理，推进全国实验室管理信息化建设水平。通过监管平台的全国应用推广，实现实验室信息标准化水平，提升实验室管理效率，增强实验室间数据共享和协同能力，满足各级主管部门日常监管和应急指挥调度的双重需求。
具体目标包括：
（*）构建实验室管理信息协同监管平台。建设包括生物安全实验室备案管理、高级别病原微生物实验室实验活动评审、高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批、实验室检查与评价、实验室人员在线培训和专家库管理等子系统。完成涵盖实验室活动信息管理、实验室设施设备监控信息管理、实验室能力评估、实验室行政监管、数据分析及展示、系统管理和安全管理、用户和权限管理、数据交换平台及集成门户共*个核心功能的建设。
（*）基于区块链交换子系统、**培训、知识图谱、舆情监测、风险评估等子系统以及省级平台（上述子系统由本项目外单独建设，需要配合招标方完成系统对接）。
（*）配合招标方完成业务数据集规范、各类数据交换技术规范及交换数据集规范。
*、建设内容和建设要求
（*）总体架构
实验室管理信息协同监管平台包括基于安全内网的业务应用和基于互联网的外部应用*个安全域。安全内网业务应用主要包括实验室人员、物资、设施设备、活动管理、实验室风险评价等侧重于高等级实验室内部管理和生物安全风险评价的功能；互联网应用主要包括生物安全实验室备案管理，高致病性病原微生物菌/毒株和样本运输审批管理、实验室生物安全检查评价、实验室活动审批和实验室人员生物安全在线培训等行政监管功能；另外，实验室备案、运输审批、活动审批等结果信息要和其他政务平台集成，及时对公众反馈结果。
实验室管理信息协同监管平台要求支持国家和省级*级平台集成应用。对于有条件的省级单位可以独立建设省级平台并和国家平台实现集成应用，通过安全网络以数据交换方式将辖区内已有数据交换到国家平台。对于无条件建设省级平台的地区，要求系统提供基本数据采集报告功能，能够采用手工网络直接报告方式实现数据采集；对于具备国家交换平台部署条件的，也可以直接在实验室端部署交换平台直接交换实验室管理相关数据。
（*）用户描述
实验室管理信息协同监管平台用户主要包括国家、各省及以下各级卫生健康委人员，国家、各省级及以下各级疾控机构人员、实验室管理及工作人员。其中：国家、各省及以下各级卫生健康委人员，人数约****-****人；国家、各省级及以下各级疾控机构人员，人数约****-****人；实验室管理及工作人员，人数约*****-*****人。
（*）核心业务需求
实验室管理信息协同监管平台的内容包括生物安全实验室备案管理、高级别病原微生物实验室实验活动评审、高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批、实验室检查与评价、实验室人员在线培训和专家库管理等实验室相关的活动。
*.生物安全实验室备案管理业务
生物安全实验室备案管理主要是设区的市级人民政府卫生健康主管部门按照属地管理原则，负责辖区内*级、*级病原微生物实验室备案工作，并每年将备案情况汇总后上报省级人民政府卫生健康主管部门的工作活动。
（*）备案范围。从事人间传染的病原微生物相关实验活动的*级、*级病原微生物实验室。
（*）备案流程和内容。新、改、扩建与人体健康有关的*级、*级实验室（含移动式*级、*级实验室）向实验室设立单位所在地设区的市级卫健委进行备案。申请备案的实验室按主管部门要求提交相关材料。
（*）审核程序和时限。卫健委在收到实验室备案材料后，应当在**个工作日内完成备案材料的审核。对材料不齐全或者不符合规定的，卫健委通知实验室在**个工作日内对备案材料进行补正，逾期未补正或者经补正仍不符合规定的，不予备案。
（*）出具备案凭证。卫健委应向审核通过的申请单位发放《与人体健康有关的病原微生物实验室备案凭证》。
（*）变更备案。实验室设立单位法人、实验室负责人、实验室重要设施设备、实验活动范围等与生物安全相关的重大事项发生变更时，应于变更之日起**个工作日内向原备案部门提处变更备案。变更涉及备案凭证内容的，要换发新的《与人体健康有关的病原微生物实验室备案凭证》。
（*）注销备案。实验室不再继续从事实验活动，应及时向原备案部门提出注销备案。
*.高级别病原微生物实验室实验活动评审业务
实验室活动审批活动主要是指高等级病原微生物实验室从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动，应当经省级以上人民政府卫生健康或者农业农村主管部门批准，并将实验活动情况向批准部门报告。对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，未经批准不得从事相关实验活动。《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，高等级病原微生物实验室从事与人体健康相关的高致病性或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当经省级及以上人民政府卫生健康主管部门批准。
（*）审批范围。依据《中华人民共和国生物安全法》第*章第***条规定以及《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求。
（*）审批流程。
需向国家卫健委申报的高致病性病原微生物实验活动时：
*）实验室申请从事《名录》规定在***-*实验室进行的实验活动或者申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围外的实验活动的，由实验室向省级卫生健康行政部门递交申请，省级卫生健康行政部门在受理申请材料之日起*个工作日内进行初审，提出初审意见；并将初审意见和有关资料报国家卫健委。国家卫健委对申报材料进行审查，并组织专家委员会对申报材料进行评估和论证，提出评估论证意见。国家卫健委自收到专家评估论证意见之日起**个工作日内，做出是否批准的决定。对于批准实验活动的，由国家卫健委颁发《高致病性病原微生物实验活动批准证书》。对不予批准的，由国家卫健委书面通知申请者并说明理由。对于批准的实验活动，国家卫健委应当告知实验室所在地省级卫生健康行政部门进行监督检查。
*）为了预防、控制传染病，需要对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物从事相关实验活动的，由实验室向省级卫生健康行政部门递交申请，省级卫生健康行政部门在受理申请材料之日起*个工作日内进行初审，提出初审意见；并将初审意见和有关资料报国家卫健委审批，并在国家卫健委指定的实验室中进行。
*）拟从事未列入《名录》的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的实验室应当先进行危害性评估，提出实验室生物安全防护级别，由实验室向省级卫生健康行政部门递交申请，省级卫生健康行政部门在受理申请材料之日起*个工作日内进行初审，提出初审意见；并将初审意见和有关资料报国家卫健委审批。
需向省级卫生健康行政部门申报的高致病性病原微生物实验活动时：
*）申请从事该实验室病原微生物名单和项目范围内且在*级生物安全实验室进行的实验活动，由实验室向省级卫生健康行政部门递交申请审批，并在批准之日起**个工作日内报国家卫健委备案。
*）在突发公共卫生事件应急状态下，省级以上卫生健康行政部门可以根据疾病预防控制和医疗救治工作的紧急需要，简化审批程序，临时指定合格的实验室开展相应的实验活动。并在批准之日起**个工作日内报国家卫健委备案。
（*）审批材料
包括但不限于：高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动申请表、《高致病性病原微生物实验室资格证书》、实验室所属法人机构生物安全委员会审查意见、实验活动的主要内容和技术方法报告、实验室人员名单、实验室人员取得的生物安全培训证书及所在单位颁发的上岗证书、省级以上卫生健康行政部门规定的其他有关资料（管理体系和制度、实验活动设施设备、病原微生物菌（毒）种及样本管理方案、实验室感染控制方案等）。
*.高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批业务
依据《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，运输可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的运输管理工作，应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准，不得运输。
(*)用户类型
*)申请单位。从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品生产的单位。个人不得申请。
*)受理机构：所在地的省级卫生健康行政部门、国家卫生健康委、中国疾控中心。
*)决定机构：所在地的省级卫生健康行政部门、国家卫生健康委、中国疾控中心。
(*)省内运输审批
申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，由省、自治区、直辖市卫健委审批。省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当即时出具申请材料补正通知书；对申请材料齐全或者符合法定形式的，应当即时受理，并在*个工作日内做出是否批准的决定；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。
(*)跨省运输审批
申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料提交运输出发地省级卫健委进行初审；对符合要求的，省级卫健委应当在*个工作日内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报国家卫健委审批。
国家卫健委应当自收到申报材料后*个工作日内做出是否批准的决定。符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。
(*)向中国疾控中心运输审批
向****运送高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，向****直接提出申请，由****审批；符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。****应当将审批情况于*日内报国家卫健委备案。
*.实验室检查与评价
实验室检查评价用户包括参加检查的专家、实验室设立单位、市级以上行政主管部门。
实验室检查和评价活动是根据生物安全*级实验室检查表、生物安全*级实验室检查表、卫健委专项检查/调研表等建立实验室生物安全自查、互查、报告、整改、复查的评价闭环管理系统，主要内容涵盖检查标准管理、实验室自查评价、任务分配、检查评价、整改验收、通报反馈等功能模块，评价结果可推送至平台驾驶舱系统，由其进行可视化展示。主要检查内容包括：
（*）组织管理与制度建设评价
生物安全管理组织架构，实验室生物安全委员会、专家组及实验室生物安全管理部门,实验室生物安全管理制度及相关体系文件。
（*）实验人员评价
*）人员信息（从备案、活动评审里生成）。从事实验活动的人员信息，包括姓名、性别、年龄、职务、职称、专业、人员类型、从事病原微生物名称、工作年限等。
*）人员培训。实验室人员参加培训的信息，包括培训名称、培训日程、培训内容、培训类型、培训证书等。
*）人员考核/评价。实验室内部考核/评价，包括：考核人员/评价姓名、考核/评价时间、考核/评价内容、考核/评价效果等。
（*）实验设备管理（从备案、活动评审里生成）
实验室仪器设备的情况，包括仪器设备的名称、编号、购置时间、保管人、存放位置、检定或校准周期、最近*次检定或校准日期（这里涉及到历史数据的保存问题）、使用状态等。
（*）实验室开展实验活动
实验室能力评估情况，包括实验室能力评估项目名称、考核种类、考核时间、考核结果等。
（*）病原微生物菌(毒)种使用与保存
实验室病原微生物菌(毒)种使用与保存情况，包括病原名称、危害程度分类、数量等。
（*）实验废弃物管理
实验废弃物管理制度,实验废弃物收集、消毒灭菌、转运、暂存、送交处置等。
（*）实验室风险评价
*）生物安全*级实验室检查与评价。根据生物安全*级实验室检查表，制定技术指标及评分规则。
*）生物安全*级实验室检查与评价。根据国家卫健委的检查表，制定技术指标及评分规则。
*.项目评审和专家库管理
专家库用户包括专家、省级以上行政主管部门几类。
专家库人员可参与系统中的实验室备案材料审核、高级别生物安全实验活动评审、高致病性病原微生物和样本的运输审批、实验室检查等活动。专家的推荐、遴选、培训与评价、管理和使用等在系统中完成。
专家信息主要有主要包括个人信息（基本信息、培训经历、实习经历、协议和证书、资格保持）、培训管理（培训过程、考核与评价）、聘用管理（个人聘用、个人备案）、资格管理（个人晋级、等级管理）、绩效管理（工作总结、项目评价、考核结果）和评审工具箱（法律法规、指南性文件）等。
要求内嵌审批流程，评价指标体系灵活定制。
*.实验室人员在线培训
系统用户：参培学员、学员所属机构管理员、授课老师/专家、卫生行政主管部门。
实验室人员在线培训业务是参与实验室相关培训的学员可在线上完成实验室相关内容的课程学习，并根据管理需求完成线上或线下考核，考核合格后，再结合相关技能培训，获取生物安全培训结业证书或相关岗位证书。
（*）主要功能需求
*.生物安全实验室备案管理子系统
（*）备案管理：
*）用户管理：包括申请用户管理，是指*级、*级实验室所在单位的信息管理。还包括审核用户管理，是指市级卫健委。管理用户：省级卫健委、国家卫健委。
*）信息录入：根据备案登记表设计录入界面。相关材料及附件上传，包括但不限于：实验室设立单位的法人证书、实验室设立单位的生物安全组织管理框架图、实验室平面布局图、实验室人员生物安全培训记录及考核记录、实验室重要设施设备（生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、高效过滤装置****等）性能评价报告及相关材料、生物安全专家评估意见、移动式实验室的出厂合格证书、实验室参数清单（如适用），其他材料，如从事动物实验的实验室需提供实验动物使用许可证
*）备案审批：实验室人员填写信息、上传签字盖章材料→实验室设立单位法人审批→市级卫健委审批→生成备案凭证，如材料不符合要求，实验室设立单位法人、市级卫健委可退回修改。
*）生成备案凭证：从录入信息中提取部分信息，包括实验室名称、实验室地址和位置、生物安全防护级别、实验室负责人、实验室设立单位、法定代表人、涉及的病原微生物及其实验活动范围。自动生成备案编号（有备案编号编码规则）。
*）数据统计：各省查看省内备案情况，国家卫健委可查看全国备案情况。省级汇总统计市级实验室备案情况。省卫健委和国家卫健委可统计生物安全实验室备案情况，包括但不限于：机构备案率、实验室备案率等。
*）结果反馈：根据管理部门层级，从上级至下级及时反馈结果。
*.高级别病原微生物实验室实验活动评审子系统
（*）评审员管理：评审员个人资料、培训、聘任和资格管理。评审员参加实验活动评审的全流程管理。
（*）实验室管理：包括实验室信息和活动申请信息的管理。实验室设立单位基本信息：单位名称、实验室名称、人员信息、设施设备信息、开展实验活动信息、实验室运行情况、实验活动报告。实验室设立单位实验活动申请：实验活动申请、实验室自查、检查结果整改。
（*）行政主管部门实验活动审批：评审员/专家管理、实验室设立单位管理、实验活动申请管理、实验活动评审过程管理、实验活动审批结果管理、实验活动报告管理、高等级生物安全实验室飞行检查管理等模块。
（*）审批管理：审批信息录入。根据实验活动申请表设计录入界面，支持附件上传（***或图片格式）。审批流程管理：实验室人员填写信息→线下签字审批流程、上传系统→省级卫健委审批→国家卫健委审批→批复，如材料不符合要求，实验室设立单位法人、省级卫健委、国家卫健委可退回修改。
（*）活动审批查询及反馈：搜索病原微生物种类或实验室名称或实验室单位名称，可查询到实验活动情况、实验活动审批信息、实验活动审批状态（已审批、待审批、退回）、审批截止时间、申请材料、审批意见等。每半年提示实验室反馈实验活动情况至国家卫健委。通过筛选列表可显示全国、省、自治区、直辖市内所有高致病性实验活动审批情况、实验室活动情况
*.高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批子系统
(*)信息录入：根据运输申请表设计录入功能，实现相关材料及附件上传,运输资格证明材料及其他材料等。
(*)统计分析：通过菌（毒）种或样本名称、运输次数、申请单位名称、接收单位名称等指标统计总数。
(*)审批功能：根据下面业务流程设计审批功能，实验室人员填写信息、上传签字盖章材料→实验室设立单位法人审批→省级卫健委审批→国家卫健委审批→批复，如材料不符合要求，实验室设立单位法人、省级卫健委、国家卫健委可退回修改。分为跨省、省内、向中国疾控中心运输*种流程。
(*)审批结果反馈与查询：申请单位在运输完成过后，将运输情况向批准单位汇报，未操作时，下*次申请运输，系统提示反馈上*次运输结果申请单位才可再次申请。
*.实验室人员在线培训子系统
(*)学员管理：学员用户通过输入手机号获取验证码的方式进行注册。同时学员设置不同类型，如实验室实操人员或运维人员等。单位管理部门可以对学员基本信息进行查询和汇总，如支持用户信息的批量导入，注册后的学员用户可对自己的相关信息进行管理。
(*)课件管理：培训课件由省级以上卫生行政主管部门或系统管理员将课程分主题上传和管理；显示学员加入课程的学习状态（已学完、未学习和学习中）。
(*)题库管理：设置单选题、多选题、判断题、填空题、问答题、场景题等题型，管理员可根据实际需要增加自己需要的题型；可通过将题目通过批量导入的方式快速建立题库，还可实现试题解析的功能。
(*)考试管理：省级以上卫生行政主管部门或系统管理员上传和管理试题数据库（按行政区域划分可以看到的数据库），学员可在每次课程学习完成后进行考核，根据题型分值自动组合试卷，自主评阅试卷，错题分析，通过率及成绩段分析。考试模块包括学前摸底、课后测验、结业考试及错题查看。
(*)数据统计：学员、管理员、教师分别设置权限，统计学员学习情况、课程累计学习情况、学习成绩管理等。可提供地域、学科、年龄、考试成绩统计结果，实现培训效果的可视化。
(*)集成要求：另有生物安全实验室数字化模拟培训平台（非本项目平台），需要配合甲方完成系统对接，并能让登*本系统的学员使用该平台。
*.项目评审子系统
(*)评审项目管理：通过该功能实现项目基本信息管理、项目申报设置管理、申报单位管理、申报汇总管理、评审管理、项目进展管理、项目结果处理功能。
(*)指标管理：系统支持项目评审中的指标体系维护，包含指标体系、指标内容及评分规则，支持指标体系自定义设置指标等级，同时项目中可引用指标库中模板：模板名称、模板简介、指标体系、评分规则。
(*)专家库管理：实现以下信息查询和统计：专家信息（姓名、性别、年龄、单位、职务、职称、专业、人员类型、从事病原微生物名称、工作年限等）的增删改查，及分别按单位、职称、专业等。
(*)专家库的关联应用：实验活动评审、高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输评审（国家卫健委）、实验室检查等。
*.实验室检查与评价子系统
(*)实验室检查评价管理：实现检查评价方案的录入、创建、修改和组织线上专家讨论会；实现自查、检查评价、飞行检查及专项检查/调研的发起，安排检查专家及行程，并审核、查看和统计自查、检查评价和飞行检查结果以及整改报告；查看职责范围内所有实验室设立单位及实验室*年内自查检查结果及整改报告，并建立风险隐患台账进行数据统计分析。
(*)实验室能力评估
用户权限：实验室设立单位、所在地市县级卫健委、省级卫健委、国家卫健委。
实验室信息管理：人员信息、设备信息、实验活动信息、检查结果信息，部分录入，部分来自其他模块，结果需要进行统计分析
(*)能力评估：按照如下流程实现实验室能力评估。流程如下：信息输入→实验室设立单位法人→所在地市县级卫健委→省级卫健委→国家卫健委。
(*)统计分析：不同级别的统计分析（集成数据综合分析和展示功能实现）
*.数据综合分析与可视化展示（含***展示）
（*）生物安全实验室备案管理：不限于全国各省*级、*级实验室数量统计，全国各省实验室设立单位统计，实验室人员统计，实验室从事实验活动种类统计等。
（*）高级别病原微生物实验室实验活动评审：不限于审批病原微生物种类统计，批复有效期统计等。
（*）高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输审批：不限于运输病原微生物种类统计，运输方式统计，运输申请单位和接收单位统计，运输频次统计。支持模糊查询，可以以地图直观展示运输路线（类似航线图）等。
（*）实验室人员在线培训：不限于地域、学科、年龄、考试成绩统计等，并实现培训效果的可视化。
（*）实验室检查与评价：不限于检查结果展示与分析等。
（*）实验室能力评估：支持模糊查询，培训人数统计，培训次数统计，人员考核通过率统计；不限于生物安全柜等大型设备统计；活动开展情况；实验室检查与管理的综合评估等。
（*）基本信息统计：不限于全国实验室数量（柱状图和地图展示）。实验室人员数量统计，包括性别统计（饼图和表格），职称统计（柱状图和表格），年龄分布（线图和表格），专业统计（柱状图和统计结果可根据需要显示不同的图形，如柱状图、饼图、折线图、散点图等。
（*）图表展示：根据用户需求，针对上述子系统以及需要对接的各类系统，按照不同的评价类型、指标设计专题，专题要求包括统计报表和图表可视化展示服务。其中可视化形式包括不限于表格、饼图、直方图、线图、条形图和专题地图（可支持到县区级）等，分析展示功能中的每种数据计算结果至少包括图和表*种以上展示方式。要根据不同性质的统计数据要求使用规范的图来展示数据。
（*）展示大屏：提取核心业务指标建设展示主题大屏。
*.用户和权限管理
根据业务需求，提供完善的用户权限管理方案，实现国家、省、市、区县和实验室的分级管理，具备完备的安全保护和用户权限管理，用户要求能够进行逐级授权管理，并要求实现单点登录功能和单点登录接口服务。
（*）用户管理：用户服务提供对系统用户的管理。用户管理员具有对用户资料的增加、删除、修改、查询权限；维护用户登录、注销、修改个人资料等权限。用户密码均需要以密文保存。要考虑与已有的存储身份信息的系统之间的整合。
（*）角色管理：创建并管理角色，可以将角色赋予用户，对角色进行增、删、改、查等操作。给用户进行授权的时候，首先应该授予用户角色和权限。如果是授予*个权限，被授权者将有可以操作授权的操作对象。
（*）功能点管理：功能点是权限管理中最小的单位，本系统应能够是用户对功能点进行管理，应灵活地将功能点赋予管理员创建的相关角色。
（*）权限管理：权限管理用来设置权限、角色以及进行权限验证。权限对应于*定操作范围的操作，角色对应于多个权限的集合。权限管理包含功能项管理。用户的权限在登录系统后自动记录到上下文中，当需要进行权限验证时，直接用统*的方法完成权限验证。
（*）用户认证和授权服务：用户认证和授权设计应遵循面向服务的原则，可提供基于**********的服务，供其他业务系统调用。
（*）综合查询：可以根据用户、及其角色和权限等进行多条件查询。
（*）单点登录：需要和系统界面简单集成，要求实现单点登录功能和单点登录接口服务。
*.基础信息管理
实现行政区划基础数据的统*管理和维护功能，包括行政区域代码、机构代码、实验室数据、地图数据等基础数据。系统应该设计好业务数据和基础编码更新带来的数据不*致问题，要有好的策略解决基础数据编码更新和历史数据匹配问题，以免导致统计展示错误。
（*）行政区划管理：实现行政区划的基本信息增加、修改、查询、导出及变更功能。系统使用前应该实现最新数据的批量导入。
（*）单位机构信息管理：实现单位机构的信息管理，具有增加、修改、查询、导出以及状态变更功能。
（*）实验室信息管理：实现实验室信息管理，按照业务规则能够实现系统自动编码和人工编码*种编码方式，具有增加、修改、查询、导出以及状态变更等功能。
（*）数据字典管理：系统管理人员可以管理维护本系统使用的数据字典，包括业务编码、基本数据编码、分类变量编码、数据交换错误编码等，用户能够方便管理和配置相关编码。
**.系统配置及安全日志管理
（*）业务规则管理：系统提供业务规则管理功能，用户能够自定义相关系统报表计算、质量分析、统计或预测模型中的相关参数，通过参数修改能够灵活修改业务规则中相关参数。
（*）系统日志管理：记录系统操作日志。包括用户所有系统内操作：增加数据、修改数据、删除数据、查询数据、数据交换等，详细记录用户操作的时间和**地址，并提供系统管理员的查询、导出和删除功能。
**.数据交换
该功能主要满足国家平台、省级平台和实验室信息平台间的数据交换，实现国家级、省级和实验室平台间数据交换和集成应用，数据传输应对数据内容进行加密处理，加密算法采用国密算法。平台应该支持经标准化后各种业务表单数据的接收和发送，数据交换平台应该支持接口配置和发布、交换数据模板定制、交换性能监控和纠错、交换日志查询等功能，通过该平台实现平台间交换数据的统*管理。主要功能要求如下：
（*）配置交换接口：用户可以根据需要交换的业务数据要求，把需要的交换接口通过该功能进行配置，而且，用户也可以通过该功能配置集成用户认证信息。
（*）管理交换接口：提供交换接口信息管理的修改功能，并可以设置交换接口的启用、停用状态。只有设置为启用状态的接口才能进行数据交换。同时，提供接口查询功能，用户可以根据业务种类、授权用户、状态等信息进行查询和浏览。
（*）接口数据统计管理：统计接口传输的数据，包括传输的时间、数据记录、传输数据的用户信息等，并应该提供按用户、按地区、按时间段等查询和统计等功能。
（*）接口日志管理：记录接口功能的连接和数据发送情况，对于数据交换失败的记录要进行详细记录，包括抛出异常、错误代码等内容，以满足用户查询，问题跟踪，故障排除等管理维护需求。
**.门户集成
实现需在门户集成功能的集成应用，实现用户统*身份认证和单点登录。
（*）非功能需求
*.运行环境要求
（*）系统平台应建立在较高性能的服务器或服务器集群上，且能够实现负载均衡设计。
（*）系统应全面支持“信创”产品环境，包括操作系统、基础软件及安全产品等，以便在不同服务器环境下可灵活部署。本系统采用集中和分布相结合部署原则。
（*）根据系统技术要求和功能需求，国家级系统平台部署在中国医学科学院信息所机房。投标人根据实际环境考虑建设方案。
*.性能指标要求
| 类别 |
性能指标 |
参数要求 |
| 系统响应时间 |
数据查询响应时间，要求同时支持****人在线访问 |
&**;*秒 |
|
报表响应时间（统计分析和汇总），要求同时支持***人在线访问 |
**%情况&**;*秒**%情况&**;**秒 |
| 运行与停机时间 |
运行时间 |
****小时，全年不间断 |
|
每次允许可停机时间 |
&**;*小时 |
|
每年允许停机次数 |
&**;*次 |
*.可靠性要求
满足*×**小时正常运行。所采用的保护措施应能保证整个系统正常高效的运转当系统出现故障和用户出现错误的操作后，支持恢复；要求具备容错、备份、安全审计等功能。
*.用户界面要求
用户界面应设计简洁、直观，易于操作和理解。用户能够快速上手，减少培训成本。用户界面应兼容不同的操作系统和设备。系统需要具备较好的可管理性，能够提供友好的管理界面和管理工具，方便管理员对系统进行配置、监控和维护。
（*）集成要求
*.需要投标方完成本平台和不超过*个具备交换条件（项目实施期内能够完成系统改造，满足交换对接实施条件）的省级平台的数据交换工作，数据交换通过交换平台实现，本项目要求实现和交换平台的数据对接及协同工作，完成相关技术规范的制订和系统联调，实现平台间无缝对接。本项目要求数据交换平台实现招标要求的完整功能，和省级平台或实验室间实现数据上报传输，能够按照国家系统的功能和数据要求将省级平台或实验室的数据直接安全传输到国家平台。
*.需要配合招标方完成本平台和其他系统对接工作，实现门户的集成应用，实现用户统*管理和安全要求，实现第*方基于区块链的数据交换子系统的集成应用。具体系统包括：基于区块链交换子系统、**培训子系统、知识图谱、舆情监测、风险评估等子系统。
*.需要完成安全内网应用、互联网应用和其他政务平台*部分内容的数据交换及应用集成，反馈活动审批流程和审批结果并同步展示，实现整个业务活动闭环管理。
★（*）安全要求
*.按照信息安全等级保护*级要求和商用密码应用要求进行系统建设,投标方承诺中标后出具具体安全设计方案，系统需具备较高的安全性，能够保护用户的个人隐私和敏感数据，防止未经授权的访问和恶意攻击。
*.系统最终验收前要配合甲方完成等级保护测评和密码测评；
*.系统开发和运行要求基于符合国家“信创”要求的安全运行环境。
投标人须针对上述安全要求提供承诺函，否则本项不予认可。
（*）其它要求
*.提供完整的数据交换技术工作规范和交换数据规范的初稿制订。结合系统功能和流程，协助招标方完成系统管理和使用等相关工作规范和制度文件的制订。
*.项目建设过程中如需要使用到第*方工具和软件和服务，由投标人根据本项目建设需求推荐选择，在投标时分列产品名称、规格型号、许可数量、报价，并计入总报价。同时提供产品授权代理商的软件产品授权书和至少*年质保的服务承诺。
*.协助招标方完成系统备案、安全和密码测评及安全制度建设等安全管理工作。
*、实施要求
(*)项目实施人员要求
投标人需要在投标文件中对下述内容进行实质性应答和承诺。
（*）项目团队需要分别配备对集成和开发任务有优势的项目经理、总体架构设计师（技术总监）等人员承担工作。项目经理需具备信息系统项目管理师资质证书。项目经理和总体架构设计师（技术总监）都应具有负责并完成过至少*个与本项目相类似的系统集成项目经验，并且具有承担含有信息共享与交换系统建设内容的大型信息化建设工程的能力。投标人应承诺在本项目的执行过程中，项目经理、总体架构设计师（技术总监）必须自始至终专职承担本项目相应工作。
（*）投标人应明确各岗位的职责和任职资格，应配备经验丰富的项目经理、总体架构设计师、系统分析师、系统设计人员、****人员、测试人员、配置管理员、用户培训、部署实施、运行维护等人员。项目团队人员须获得系统分析师、软件设计师、信息安全工程师、系统集成项目管理工程师中全部*类资质证书。提供人员配备方案及项目团队人员的学历、资质证明。提供项目经理和总体架构设计师（技术总监）与投标人的长期劳务合同，劳务合同有效时间须覆盖本项目实施周期。在项目实施周期中，项目经理和总体架构设计师（技术总监）未经招标方同意不得变更，其他人员变更不超过**%。
（*）项目实施过程中，投标人须保证项目经理、总体架构设计师（技术总监）和核心人员参加由招标方组织的例会及其它与项目开发相关的会议，项目经理须参加由招标方组织的各里程碑阶段会议。
(*)开发过程要求
（*）应用系统的开发要严格按照软件工程的方法进行，项目实施过程中要能够根据用户需求持续改进，直到最终用户确认满意；
（*）系统开发过程至少应经历如下里程碑：制定项目启动与实施计划、用户需求调研、需求确认、撰写需求规格说明书、概要设计、详细设计、原型开发、上线部署、系统集成、系统联调测试、初验、试运行、终验。在整个开发过程中，投标人应积极开展工作，应加大与招标人的沟通并及时根据用户需求进行改进，按照合同要求，定期向招标人提供工程实施进展情况报告。各里程碑的产出物（含文档）均须招标方确认后方可继续实施。
（*）投标人应提供具体的售后服务方案，提供售后服务具体措施、应急措施以及组织结构等。
（*）招标人有权在项目开发过程中指派人员到开发单位进行监督和定期检查，投标人有义务为监督人员提供工作方便。
（*）投标人在建设中需要购买第*方产品，需要向用户提交第*方产品的所有介质、许可或授权文件及售后服务合同。
（*）要求投标人根据功能需求，对开发工作量进行正确估算，所有开发费用均计入总报价。
(*)项目进度要求
本项目计划建设周期为*个月，具体进度要求如下：
中标人应按照招标方的要求组织实施。
（*）合同签署后*日内，开展调研工作并制定详细的《项目实施方案》。方案经招标方确认后将作为合同的组成部分。开发环境和场地由中标人提供。
（*）《项目实施方案》确认后**日内完成需求调研和《系统需求规格说明书》提交招标方评审。
（*）《系统需求规格说明书》提交后**日内，完成《系统概要设计》、《系统集成与开发详细设计》，《系统概要设计》需提交招标方评审。
（*）《系统概要设计》评审通过后**日内完成系统集成实施，并完成具有国家认可测试资质的第*方测试机构系统测试。
（*）系统测试合格平稳运行后**日内，招标方组织项目初验。
（*）初验合格系统进入试运行。正常运行**日后，如无功能、性能缺陷，招标方组织终验。
（*）终验合格后系统运行进入质量保证期。
(*)项目测评验收要求
在验收阶段，将按照招标方和投标方都认可的《系统需求规格说明书》，由招标方组织验收小组，进行功能和性能的验收测试。从系统的实用性、稳定性、可维护性、灵活性、可操作性、和安全性及系统文档、代码、规范及注释说明等方面组织全面验收。验收测试安排分为系统初验和系统终验。
（*）系统初验
经过系统内部试运行，投标方对内部试运行期间发现的问题改正后，提出系统初验书面申请。验收标准将按照“需求规格说明书”和双方认可的有关系统设计文档所提的要求进行。
招标方在收到投标方验收申请后，尽快组织系统初验。初验前投标方提供全部的工程文档和安装测试报告，并提供初验测试文档，在招标方认可后进行初验测试。初验通过后，系统正式进入试运行期。
（*）系统试运行
初验合格后，经招标方同意，系统进入试运行阶段，试运行期**天。在试运行期间，投标方须按招标方要求提供培训和技术支持，保证用户能够正确理解和使用系统。投标方必须对试运行中出现的任何问题及招标方提出的修改意见做出响应，并提交解决方案，在招标方确认后实施。若系统达不到合同规定要求，试运行期将顺延。试运行期间如出现重大故障，则试运行期从故障排除之日起重新计算。
（*）系统终验
经过系统试运行，试运行系统符合用户要求后提出系统终验书面申请。验收标准将按照“需求说明书”和双方认可的有关系统设计文档所提的要求进行。招标方在收到投标方验收申请后，尽快组织系统终验。终验前投标方提供项目所以技术文档、商务文档及过程管理文档，在招标方认可后进行终验。终验通过后，系统正式进入质量保证期。
*、运维服务要求
（*）试运行期间的技术支持与服务
（*）系统试运行期间，中标人须向招标方提供免费的技术支持和服务，服务内容应包括但不限于下述内容：技术协助、升级服务、调优、故障排除等。服务方式包括电话支持、文档提供、现场支持等多种以解决实际问题为目的的方式。
★（*）系统试运行期间，中标人须提供****小时技术支持和服务，中标人的至少*名专业工程师须常驻招标方的工作场所进行现场支持，如出现技术故障，工程师应在*个小时内使系统得以正常运行。如在*小时内（含节假日）未解决故障和问题，中标人应采取紧急预案，使系统得以正常运行。中标人须针对上述要求提供承诺函，否则本项不予认可。
（*）质量保证期内的技术支持与售后服务
★（*）中标人必须提供自终验合格之日起*年质量保证期的技术支持服务。质量保证期内投标人须提供****小时技术支持和服务，中标人的至少*名专业工程师须常驻招标方指定的工作场所进行现场支持，如出现技术故障，工程师应在*个小时内使系统得以正常运行。如在*小时内（含节假日）未解决故障和问题，中标人应采取紧急预案，使系统得以正常运行。方式应包括但不限于：电话技术服务、现场技术服务、定期巡查服务、性能调优、技术升级服务、数据服务和备份、日志管理、安全自查整改、应急响应等。投标人须针对上述要求提供承诺函，否则本项不予认可。
（*）中标人应提供详细的服务计划和服务承诺、系统应急方案。在服务计划中须明确说明服务人员配置、服务流程设置、服务文档种类、服务响应时间。
（*）在质量保证期间，中标人必须在*小时内对招标方所提出的维护要求做出实质性反应，及时解决系统运行中的问题。
（*）系统运行过程中如果出现各种技术故障和问题，中标人的专业工程师应在*个小时内到现场，使系统得以正常运行。如果在*小时内（节、假日也不例外）未解决故障和问题，中标人应采取紧急预案，使系统得以正常运行。
（*）投标人应提供质量保证期内维修服务的质量保证措施。在保修期间，如产品发生严重故障且维修周期超过*个工作日仍不能解决问题或同*故障出现*次以上，招标方有权退回该产品。
（*）如果由于维修服务失误或产品故障造成最终用户损失，除承担赔偿外，还要提供处理办法。
（*）投标人须认真理解上述服务要求，详细列出*年质量保证期内售后服务方案和系统应急方案，逐年列出费用，并计入投标报价。*经应答将作为合同的*部分。
（*）质量保证期外的技术支持与服务
质量保证期后如继续提供相关服务，为用户提供质量保证期结束后完整的服务维修计划，包括服务内容、响应时间、服务方式、费用核算、质量保障等。有关费用另行协商，不计入本次招标报价。
*、文档要求
*.验收结束时,投标方需将平台系统相关技术文档、资料及安装、测试、验收报告等文档汇集成册交付招标方，内容必须与所开发的系统相*致，并尽可能详细。所提交的技术文档必须是正式版本，书面形式与电子形式的内容*致。
*.中标人须提供所开发系统的各项技术指标的测试报告（含第*方测试报告）、第*方软件产品的用户使用授权书。
*.投标人须对本项目的所有技术文件以及招标人提供的内部资料、技术文档和信息予以保密。投标人须遵守与招标人签订的保密协议，未经招标人书面许可，不得以任何形式向第*方透露本标书以及本项目的任何内容。*旦因投标人的原因造成泄密，应承担相应责任。
*.因开发本系统而形成的产品知识产权归招标方所有，完成开发运行建设任务后，所有相关文件与计算机程序代码等必须完整移交给招标方，投标方不得保留。
*、培训要求
*.投标人应将本系统中涉及的系统软件功能、技术维护、数据整合的操作方法以及所自行采购的工具*次开发方法向用户进行培训。培训的目标是，确保技术维护和管理人员能够系统地了解基于系统构架、系统软件以及应用软件的构架、数据资源管理方法、程序流程等，从而能够熟练的对系统进行安装、运行、测试、诊断、维护／维修和管理。确保各级业务人员能够熟悉新业务系统，熟练掌握应用系统软件的操作流程和使用。
*.投标方应在系统开发实施的不同阶段，根据不同的用户群体，制定不同的培训内容。在培训阶段双方可以根据实际情况协商，制定更加详细的培训计划。考虑招标方实际情况，培训工作也可以分批进行。
*.对于所有培训，投标方须设立专门的培训组，派出具有相应专业知识、丰富的实际工作经验的专业人员进行培训。培训使用的教材、资料、文件、多媒体演示系统将由投标方准备，均用中文编写。培训所需的硬件设施与场地由招标方解决。
*.根据培训要求，要求给出培训方案及培训费用。培训费用不单独收费，计在总报价中。
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